Técnico de Validación de Métodos Analíticos y Estabilidades
Dentro del área de Control de Calidad, se precisa incorporar a un técnico de laboratorio especialista en desarrollo, validación y transferencias de métodos analíticos en los Laboratorios de Control de Calidad (QC). Asimismo, será responsable también de la gestión de los estudios de estabilidad.
Funciones y Responsabilidades
- Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos y prescripciones de análisis.
- Creación y edición de las normas de trabajo relacionadas con los procesos de validación y transferencia analíticas.
- Revisión y aprobación de los protocolos e informes de validaciones de proceso y de limpieza desde un punto de vista de control analítico.
- Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos en Control de Calidad (desarrollo, transferencias, validaciones, revisiones periódicas…).
- Ejecución del programa de estabilidades: protocolos e informes, evaluación estadística, investigación de OOX y OOTs.
- Formación al personal de Control de Calidad en nuevos métodos implementados.
- Defensa de los sistemas de validación/transferencia analítica y estabilidades en auditorías.
Perfil & Requisitos
- 5 años de experiencia en laboratorio de QC en la industria farmacéutica.
- Experiencia demostrable en validación de métodos analíticos en Control de Calidad.
- Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes.
- Conocimiento de la regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas así como a los estudios de estabilidad.
- Inglés nivel fluido.
- Persona con habilidades de comunicación, iniciativa, orientada a objetivos y trabajo en equipo.
Para esta posición, no podemos considerar solicitudes que impliquen movimientos internacionales.
Ventajas
- Horario flexible
- Seguro de vida y accidente
- Seguro médico a un precio competitivo
- Inversión en formación y desarrollo
- Cuidado de la salud
- Portal de ofertas para colaboradores
- Smartworking
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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