Desde Hays Life Sciences seleccionamos perfil de Dirección Técnica y Responsable de Calidad para reconocida compañía del sector ubicada en Lleida.
Tu día a día se basará en garantizar el cumplimiento normativo y la excelencia en la gestión de calidad en la distribución mayorista de medicamentos, asegurando la seguridad, legalidad y eficacia en todos los procesos.
Asumiendo el rol de Dirección Técnica, tus responsabilidades principales serán:
* Garantizar el Sistema de Gestión de Calidad conforme a las Buenas Prácticas de Distribución (BPD).
* Gestionar la relación con las autoridades competentes y organismos reguladores.
* Establecer sistemas eficaces y seguros para la distribución de medicamentos.
* Supervisar el control especial de estupefacientes, psicótropos y productos termolábiles.
* Diseñar y coordinar el Plan Anual de Formación para el personal.
* Coordinar la recuperación de productos en caso de alerta sanitaria (retiradas del mercado).
* Verificar la legalidad de proveedores y clientes, incluyendo la aprobación de nuevos.
* Gestionar reclamaciones de clientes.
* Realizar autoinspecciones y auditorías internas de procesos.
* Aprobar actividades subcontratadas relacionadas con BPD.
* Decidir el destino de productos devueltos, en alerta sanitaria o falsificados.
Como Responsable de Calidad:
* Desarrollar e implementar el Sistema de Gestión de Calidad.
* Detectar y gestionar no conformidades, proponiendo mejoras.
* Comunicar requisitos legales aplicables a las partes afectadas.
* Gestionar situaciones de contingencia y crisis alimentaria.
* Aprobar y gestionar devoluciones de clientes y proveedores.
* Controlar y distribuir fichas técnicas y de seguridad actualizadas.
* Liderar el equipo APPCC (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control).
* Supervisar controles mensuales de caducados y stocks.
* Supervisar y elaborar pedidos con receta.
Requisitos del perfil
* Formación: Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible).
* Experiencia mínima en distribución farmacéutica y gestión de calidad.
* Conocimiento profundo de normativa BPD y legislación aplicable.
* Habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de equipos.
* Capacidad para trabajar bajo presión y tomar decisiones críticas.
Competencias clave
* Orientación a la calidad y cumplimiento normativo.
* Gestión de riesgos y resolución de problemas.
* Organización y planificación estratégica.
* Trabajo colaborativo y liderazgo.
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