Gestión de proyectos y desarrollo de soluciones innovadoras, en colaboración con las funciones locales y corporativas; junto con la gestión de procesos regulatorios relativos a los productos de la compañía, implementando estrategias regulatorias en un entorno dinámico y altamente regulado; y responsable de las actividades relativas al proceso de inteligencia regulatoria (Regulatory Intelligence).
Funciones y Responsabilidades:
Planificar y ejecutar proyectos, actuando como enlace entre los miembros del equipo de Regulatory Affairs y otros departamentos de la compañía, estableciendo planes detallados y coordinando los recursos internos y externos.
Realizar las actividades regulatorias para la obtención y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de productos de la compañía, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.
Realizar un seguimiento activo y análisis del ambiente regulatorio, interpretarlo y comunicarlo de manera eficaz y proactiva a través de todos los departamentos relevantes, para minimizar el impacto de los cambios legislativos y contribuir a la estrategia de la compañía (inteligencia regulatoria).
Proporcionar la formación necesaria al equipo de Regulatory Affairs y otros departamentos de la compañía en lo relativo a la legislación vigente y los procedimientos internos.
Perfil & Requisitos:
Licenciatura en Ciencias de la Salud. Se valorará Diploma Máster en Industria Farmacéutica y/o Postgrado en Registros.
Alto nível de inglés hablado y escrito.
Conocimientos de normativa vigente en materia de regulación de medicamentos y laboratorios farmacéuticos.
Experiência en gestión de proyectos.Persona con alta capacidad de trabajo en equipo, resolutiva, con iniciativa, orientación al detalle, orientación al cliente, excelentes dotes de comunicación, negociación y resolución de problemas. Habilidades digitales.
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