Contexto
El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC ) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas
.El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional
.
Descripción de la posici
ón
Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructur
al.
Responsabilidades princip
ales
Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esen
cial.Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del est
udio.Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulato
rios.Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigad
ores.Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y complet
itud.Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su ci
erre.Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establec
idos.Apoyar en la gestión del
TMF.Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulato
rias.Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos cen
tros.
Requ
isitos
Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o s
imilar.Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas
(GCP).Formación específica en monitorización o gestión de ensayos cl
ínicos.Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incl
uyendo:Gestión de TMF y documentación es
encial.Site start-up y clo
se-out.Revisión de consentimientos y verificación de dato
s/eCRF.Gestión de queries, desviaciones
y CAPA.
Competencias pe
rsonales
Autonomía y capacidad de monitorización indep
endiente.Planificación productivo del calendario de
visitas.Atención al detalle en datos y documentación
esencial.Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y
sponsor.Comunicación pedagógica de requerimientos y corr
ecciones.Capacidad de anticipar riesgos y proponer
mejoras.Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos l
imitados.