Desde la división RAS RECRUITING especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto cualificado. Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE ASUNTOS REGULATORIOS HEALTHCARE para empresa del sector químico en los alrededores de SANT SADURNÍ D'ANOIA.
¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES?
- Preparar, mantener y actualizar la documentación regulatoria de productos sanitarios y farmacéuticos conforme a la normativa nacional e internacional (AEMPS, EMA, FDA, MDR, etc.).
- Gestionar los registros y renovaciones de productos sanitarios y medicamentos, asegurando el cumplimiento de requisitos legales y regulatorios en healthcare.
- Coordinarse con los equipos de I+D, Calidad y Producción para garantizar la correcta integración de los requisitos regulatorios en todas las fases del ciclo de vida del producto.
- Participar en la elaboración y revisión de etiquetas, instrucciones de uso y material promocional siguiendo la legislación vigente en sanidad y healthcare.
- Dar soporte en auditorías y consultas regulatorias tanto internas como externas.
- Colaborar en la vigilancia post-comercialización y la gestión de incidencias o retiradas de producto según normativa de regulatory affairs.
- Mantener una actualización continuada sobre cambios normativos en salud, medical devices, medicamentos y productos afines.
¿QUÉ ESPERAMOS DE TI?
- Grado universitario en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química, Biología, Biotecnología o similar.
- Experiencia mínima de 3 años en funciones de Regulatory Affairs en sector sanitario, healthcare, medical devices o industria farmacéutica.
- Conocimiento actualizado de normativa europea y nacional sobre productos sanitarios y medicamentos.
- Capacidad de análisis, organización y gestión de documentación regulatoria compleja.
- Nivel intermedio/alto de inglés (mínimo B2) para la gestión y redacción de documentación internacional.
- Valorable conocimiento en sistemas de gestión de calidad (ISO13485, GMP, etc.) y experiencia con autoridades regulatorias (AEMPS, EMA, FDA).
Nuestra búsqueda está enfocada a personas con atención al detalle, rigurosidad, capacidad analítica y habilidad para trabajar en equipo en entornos multidisciplinares.
¿QUÉ TE OFRECEMOS?
- Contrato indefinido desde el primer momento.
- Salario: entre 35.000€ - 45.000€ B/A. Existe flexibilidad dentro de la banda salarial en función del perfil aportado.
- Jornada laboral de lunes a viernes, con opciones de flexibilidad horaria y teletrabajo parcial.
- Plan de formación continua en normativa regulatoria y desarrollo profesional en healthcare.
- Ambiente profesional, innovador y con equipos multidisciplinares.
- Oportunidad de desarrollar tu carrera en proyectos de referencia en el ámbito sanitario y regulatory affairs en productos sanitarios y farmacéuticos.
Si quieres formar parte de un equipo especializado en Regulatory Affairs y contribuir a garantizar el cumplimiento normativo de productos sanitarios y/o farmacéuticos en un entorno dinámico e internacional, ponte en contacto con nosotros/as.