P¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? /ppbr/ppEn strongALTEN España /strong creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito. /ppbr/ppstrong¿Quieres formar parte de este desafío? /strong /ppDesde el área de strongLife Sciences /strong buscamos incorporar un/a strongRegulatory Affairs, CMC Specialist /strong para un proyecto estratégico con uno de nuestros clientes líder en el sector farmacéutico en strongRiells, Gerona. /strong /ppbr/ppstrong¿Qué tipo de funciones podrás realizar? /strong /pulliPreparación del core package para compañías afiliadas con el fin de presentar variaciones CMC y renovaciones en expedientes aprobados. /liliAsegurar el alineamiento documental entre el dossier licensor y el CMO para mantener la conformidad regulatoria durante el ciclo de vida del producto. /liliAnálisis y gestión de discrepancias en especificaciones, métodos analíticos y otras secciones entre los expedientes registrados. /liliEvaluación del impacto CMC en la integridad regulatoria y prevención de desviaciones debidas a información no alineada. /liliColaboración con equipos internos (Regulatory, QA, Producción, QC) para asegurar consistencia documental y soporte técnico en actividades CMC. /liliRevisión, actualización y consolidación de la documentación regulatoria. /liliSoporte en actividades de dossier management, variaciones, renovaciones y lifecycle management. /li /ulpbr/ppstrong¿Qué esperamos de ti? /strong /pulliGrado en Farmacia, Química, Biotecnología, Ingeniería Química o similar. /liliExperiencia en documentación CMC en el sector farmacéutico. /liliExperiencia directa en preparación de documentación regulatoria, variaciones y actualización de expedientes. /liliDisponibilidad para trabajar 100% presencial en Riells. /liliInglés intermedio /liliSólido entendimiento de normativas CMC y del entorno regulatorio europeo/internacional. /li /ulpbr/ppstrongCompetencias valoradas /strong /pulliExperiencia en colaboración con CMOs. /liliConocimiento de procesos de lifecycle management regulatorio. /liliCapacidad analítica y atención al detalle. /liliExperiencia previa en entornos GMP, QA o QC (plus). /li /ulpbr/ppstrong¿Qué te espera en ALTEN España? /strong /pulliParticipación en proyectos innovadores del sector farmacéutico con empresas líderes como Sanofi. /liliPlanes de formación y desarrollo profesional continuo. /liliEntorno colaborativo y multicultural. /liliProgramas enfocados al bienestar y crecimiento personal. /li /ulpbr/pp¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo! /ppstrong#ALTENSpain #LifeSciences #RegulatoryAffairs #CMC #PharmaJobs #RegulatoryCMC /strong /p