En el área de QC I&O;, reportando directamente al Responsable del Laboratorio Químico de I&O;, es responsable del soporte técnico y de la gestión de recursos en el laboratorio con el fin de obtener un rendimiento óptimo del departamento, atendiendo a clientes internos y externos en plazo. Garantiza el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, GMP, farmacopeas, procedimientos BI y estándares de calidad).
Funciones y Responsabilidades:
- Planificación, supervisión y aprobación de análisis químicos y muestreo de materiales. Apoyo al Responsable de Grupo de Laboratorio en la coordinación de las actividades del laboratorio.
- Definición y revisión de procedimientos relacionados con el análisis químico y el muestreo.
- Soporte técnico y asesoramiento al Responsable de Grupo del Laboratorio Químico.
- Liderar investigaciones relacionadas con eventos de laboratorio, OOX, desviaciones y reclamaciones. Definición de CAPAs, Control de Cambios e implementación de las acciones requeridas.
- Apoyar la prevención de riesgos y la seguridad ambiental y de salud en cualquier actividad relacionada con análisis químicos. Asegurar el orden y la organización rutinaria del laboratorio químico (limpieza, concepto 5S…).
- Participar en auditorías regulatorias e internas en temas analíticos y técnicos.
Perfil & Requisitos:
- Licenciatura o Grado en Química o similar.
- Más de 5 años de experiencia en técnicas analíticas en un Laboratorio Químico de Control de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica.
- Nivel de inglés profesional.
- Habilidades de comunicación para interactuar con otras funciones y trabajar en equipo.
- Capacidad de organización y establecimiento de prioridades para dar el soporte requerido a toda la planta.
- Conocimiento experto de regulaciones y guías farmacéuticas: GMP, ICH, Farmacopeas.
- Orientación a la innovación: identificar áreas de mejora.
- Sentido de responsabilidad y compromiso.
- Habilidades de comunicación.
Colaboración.
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