Posición: Regulatory Affairs Associate - International Markets
Localización: Barcelona
Experiencia mínima: al menos 4 años en funciones similares
Responsabilidades
* Revisar e interpretar las normas reglamentarias relacionadas con los productos y procedimientos de la empresa, las pruebas o los registros, y garantizar que se comuniquen a través de las políticas y procedimientos de la empresa.
* Recopilar y revisar la documentación necesaria para la presentación de nuevos productos a los licenciatarios/afiliados locales.
* Revisar la recopilación del expediente para el Módulo 1 de las nuevas solicitudes de autorización de comercialización.
* Presentar la solicitud de registro y realizar el seguimiento con los licenciatarios/afiliados hasta la aprobación y el lanzamiento del producto.
* Preparación y revisión de las respuestas a las cartas de deficiencias recibidas de las autoridades sanitarias.
* Preparación y revisión de la documentación necesaria para la presentación de variaciones administrativas.
#J-18808-Ljbffr