PstrongQuality Manager | Medical Devices /strong /ppbr/ppstrongTu nueva empresa /strong /ppDesde strongHAYS Life Sciences /strong seleccionamos strongQuality Manager /strong para reconocida compañía del sector strongMedical Devices /strongubicada en las cercanías de Barcelona. /ppbr/ppstrongTu nuevo puesto /strong /ppTu misión principal será liderar el área de Calidad en una planta de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento normativo, la mejora continua y la excelencia en los procesos de fabricación, en línea con los estándares GMP, ISO y la normativa aplicable. /ppbr/ppstrongTu día a día /strong /pulliSer la persona responsable ante las autoridades sanitarias aplicables en cada caso y el principal punto de contacto en materia de calidad y regulatorio. /liliGarantizar el cumplimiento normativo en fabricación, liberación de producto terminado, importación y farmacovigilancia. /liliLiderar el equipo de Calidad del centro de producción, incluyendo Quality Management (QM), Quality Control (QC) y Regulatory Affairs. /liliMantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a GMP e ISO. /liliCoordinar y ejecutar auditorías internas y externas, incluyendo las de organismos notificados y autoridades sanitarias. /liliGestionar reclamaciones, no conformidades, CAPA, cambios y acciones correctivas en campo, fomentando la mejora continua. /liliSupervisar validaciones (procesos, métodos de ensayo, software) y la formación del personal en materia de calidad. /liliImpulsar la mejora continua en productos, procesos y calidad de proveedores. /liliPromover la cultura de seguridad, cumplimiento y buenas prácticas en toda la organización. /li /ulpbr/ppstrongQué necesitarás para encajar con el puesto /strong /pulliFormación: Grado en Química, Farmacia, Ingeniería Química o similar. /liliExperiencia de mínimo 5–7 años en roles de Calidad/Regulatorio en entornos de fabricación de dispositivos médicos y/o farmacéuticos. /liliExperiencia demostrada liderando equipos de Calidad. /liliConocimientos: Normativa GMP, ISO y marco regulatorio europeo. /liliGestión de auditorías y relación con autoridades sanitarias. /liliCompetencias: Liderazgo, comunicación efectiva y capacidad para trabajar en entornos dinámicos. /liliIdiomas: Inglés fluido (oral y escrito) /li /ulpbr/ppstrongQué obtendrás a cambio /strong /pulliFormar parte de una compañía global líder en el sector Healthcare y Medical Devices. /liliParticipar en la transformación estratégica de la planta, con proyectos innovadores y crecimiento sostenido. /liliEntorno colaborativo, dinámico y orientado a la mejora continua. /liliMultitud de beneficios sociales adicionales al salario. /li /ulpbr/ppstrongTu siguiente paso /strong /ppSi estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora. /ppSi esta oferta no se adapta a tu perfil pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad. /p