Empresa de renombre en el sector de la investigación busca Enfermero / a para Ensayos Clinicos.La persona seleccionada desarrollará sus funciones bajo la supervisión funcional del / de la líder de grupo y la Dirección del centro, con quienes colaborará activamente para garantizar el correcto desarrollo de las tareas asignadas.ResponsabilidadesActuar como nexo de comunicación entre el promotor del ensayo y el centro (equipo investigador y servicios implicados).
Participar activamente en las visitas de inicio, monitorización y cierre de estudios, así como en auditorías.Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y hojas de enfermería tras la visita de inicio.
Impartir formaciones específicas del estudio al personal implicado.Crear y mantener actualizada la carpeta de documentación de cada estudio.
Subir y gestionar los documentos esenciales.Identificar pacientes potenciales para el reclutamiento y dar soporte al equipo médico en el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
Supervisar la correcta cumplimentación del consentimiento informado por parte de los pacientes.Elaborar y actualizar las bases de datos y tablas de seguimiento de pacientes por estudio.Gestionar la programación de visitas de pacientes en la plataforma IANUS, así como la planificación de los procedimientos y pruebas requeridas.Solicitar, coordinar y enviar pruebas de imagen (TAC, RMN, GGO, MUGA, etc.) al promotor del estudio.Registrar y aleatorizar pacientes en sistemas IWRS y completar el Cuaderno de Recogida de Datos (CRF).
Realizar extracciones de muestras biológicas y gestionar los kits del estudio.Procesar, almacenar y enviar muestras (tumorales, sanguíneas, urinarias, etc.) según los protocolos establecidos.Realizar la toma de constantes vitales, electrocardiogramas (ECG) y cuestionarios de calidad de vida.Administrar medicación intravenosa, tanto comercial como en investigación, conforme a los protocolos de ensayo.Registrar y actualizar los datos clínicos del paciente en el CRF dentro de los plazos establecidos, así como resolver discrepancias (queries).
Notificar y realizar el seguimiento de Acontecimientos Adversos (AE, SAE y AESI) dentro de los plazos indicados por el promotor.Gestionar el reembolso de gastos derivados de la participación del paciente (transporte, manutención...).
Colaborar en la gestión documental de los ensayos clínicos : calibraciones, mantenimientos, registros, incidencias y acciones correctivas / mejoras dentro del sistema de calidad.Requisitos del puestoDiplomatura o Grado en Enfermería (titulación acreditada mediante copia compulsada).
Experiencia cualificado previa en enfermería.Experiencia específica en el área de oncología.Experiencia demostrable en ensayos clínicos y proyectos de investigación.Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
Nivel de inglés adecuado para el desempeño de funciones técnicas y comunicativas.
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