¿ Qué funciones y responsabilidades tendrás en tu día a día?
- Compilar la documentación y seguimiento de las actividades de dosieres (aclaraciones, autorización) tanto a nivel nacional como internacional de países que siguen estructura CTD.
- Informar de requerimientos documentales de las distintas Autoridades Sanitarias.
- Interactuar con las autoridades reguladoras.
- Recopilar y transmitir información a registrar y/o registrada para pasar a la planta.
- Atender consultas internas y externas de clientes.
- Revisar las maquetas de los materiales de acondicionamiento para asegurar el cumplimiento con la situación autorizada.
- Mantener actualizada la información del dosier en la red interna y en las diferentes bases de datos y herramientas de seguimiento.
¿ Que buscamos en ti ?
- Conocimientos legislativos de medicamentos a nivel nacional, europeo (ICH). Se valorarán conocimientos en otras normativas internacionales de países que sigan estructura de dosier CTD.
- Ofimática: nivel usuario.
- Conocimientos de e-CTD. CESP. RAEFAR. EVWEB. Se valorará Trackwise.
- Inglés: nivel alto (realizará prueba).
- Licenciado/Graduado en Farmacia o Ciencias de la Salud.
- Máster en Industria Farmacéutica o en Registros.
- Contratación indefinida
- Horario de 08.00 a 16.00 horas con flexibilidad en entrada y salida
- Puesto híbrido: posibilidad de teletrabajo 2 días a la semana
- Beneficios adicionales: servicio de transporte gratuito, comedor en la empresa subvencionado, atención médica y fisioterapia sin coste, o tienda para empleados entre otros.
- Crecimiento profesional y aprendizaje continuo
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