Buscamos un/a Deputy Qualified Person (QP) para incorporarse a un entorno farmacéutico innovador y en constante crecimiento, participando en proyectos estratégicos dentro de una planta de fabricación con altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.
Si te apasiona la calidad farmacéutica, los entornos dinámicos y quieres formar parte de un equipo altamente especializado, esta oportunidad puede ser para ti.
¿Cuál será tu misión?
Dar soporte al aseguramiento de la correcta implantación y cumplimiento de las normas de calidad aplicables a la fabricación de productos farmacéuticos estériles, colaborando estrechamente con distintas áreas operativas y regulatorias.
Responsabilidades principales:
* Revisión de documentación, datos y resultados para la liberación de lotes.
* Participación activa en auditorías de clientes y autoridades regulatorias.
* Interlocución técnica con clientes y organismos sanitarios.
* Gestión de reclamaciones de producto terminado.
* Revisión y aprobación de documentación de calidad y procesos.
* Gestión de desviaciones, OOS, CAPAs, controles de cambios y análisis de riesgos.
* Elaboración y revisión de documentación regulatoria y reportes oficiales.
Perfil que buscamos:
* Grado/Licenciatura en Farmacia.
* Experiencia mínima de 3 años en posiciones de QA/QP dentro de industria farmacéutica.
* Conocimiento y cumplimiento de los requisitos legales para ejercer como Deputy QP.
* Experiencia imprescindible en plantas de fabricación estéril, preferiblemente inyectables.
* Muy valorable experiencia en entornos con estándares FDA.
* Nivel alto de inglés (oral y escrito).
* Perfil organizado, resolutivo y orientado al trabajo transversal y colaborativo.
* Horario flexible.
* Plan de compensación flexible.
* Participación en proyectos estratégicos dentro de una compañía referente del sector.
* Entorno dinámico, técnico y con posibilidades de desarrollo profesional.
Si estás buscando un nuevo reto en el área de Calidad Farmacéutica y quieres seguir creciendo en un entorno exigente y de alto impacto, estaremos encantados de conocerte.
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