Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia
En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia.
Asegúrese de leer la descripción completa a continuación y, si confía en que cumple todos los requisitos, envíe su solicitud de inmediato.
Misión
Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad en estos entornos, dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES.
Principales Responsabilidades
* Asegurar el cumplimiento de normativa Buenas Prácticas de Laboratorio en Estudios de Preclínica
* Asegurar el cumplimiento de normativa de Buenas prácticas en Ensayos Clínicos
* Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
* Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos
* Planificar y ejecutar auditorías internas y externas a proveedores, centros de ensayo, CROs
* Supervisar desviaciones, CAPAs
* Aplicar la metodología de Análisis de riesgos
* Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad
* Elaborar y gestionar el presupuesto del área
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Requisitos
* Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar)
* Experiencia sólida en QA dentro de entornos GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
* Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad en el entorno GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
* Nivel de inglés intermedio-alto
* Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo
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