¿Quiénes somos?
Puede obtener más detalles sobre la naturaleza de esta vacante y lo que se espera de los solicitantes leyendo la información a continuación.
Somos una compañía farmacéutica en crecimiento, comprometida con los más altos estándares de calidad y seguridad del paciente. Buscamos incorporar a nuestro equipo un/a
Responsable de Control Microbiológico
que lidere el área de microbiología dentro del laboratorio de Control de Calidad.
Misión del puesto
Garantizar la correcta ejecución de los ensayos microbiológicos en materias primas, producto intermedio, producto terminado, utilidades y ambientes, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP y estándares de calidad aplicables.
¿Cuáles serán tus responsabilidades?
Gestión del laboratorio
Planificar y organizar las actividades del área microbiológica
Supervisar el equipo de analistas
Asegurar el correcto funcionamiento y calibración de equipos
Gestionar el stock de reactivos, medios, cepas y material microbiológico
Mantener el orden y condiciones adecuadas del laboratorio
Análisis microbiológicos
Realizar ensayos de contaje microbiano (TAMC/TYMC)
Detectar microorganismos específicos (E. coli, Salmonella, etc.)
Ejecutar Growth Promotion Test (GPT) y validación de medios
Analizar muestras de agua y controles de limpieza
Validar métodos microbiológicos
Control ambiental
Ejecutar el programa de monitoreo ambiental
Realizar muestreos de aire y superficies
Analizar tendencias e identificar desviaciones
Documentación y cumplimiento GMP
Registrar resultados analíticos en sistemas y documentación
Asegurar Data Integrity (ALCOA+)
Elaborar y revisar PNTs
Liderar investigaciones OOS/OOT y desviaciones
Cumplimiento regulatorio y mejora continua
Asegurar el cumplimiento de normativas (PhEur, USP, etc.)
Participar en auditorías internas y externas
Liderar proyectos de mejora
Colaborar en la implementación de CAPAs
Gestión de equipo
Liderar, formar y desarrollar al equipo
Evaluar desempeño xhfqzwm y necesidades formativas
Seguridad y HSE
Cumplir con políticas y procedimientos HSE
Gestionar residuos biológicos de forma segura
¿Qué buscamos?
Formación
Grado/Licenciatura en Microbiología, Biología o similar
Mínimo 2-3 años en laboratorio microbiológico en industria farmacéutica
Inglés técnico (nivel medio-alto)
Experiencia en ambiente GMP/GLP
Experiencia en gestión de equipos
Normativa GMP / GLP, Farmacopeas (USP, Ph. Eur.)
Técnicas microbiológicas (cultivo, identificación, EM, validaciones)
Gestión de OOS, desviaciones y CAPAs
Sistemas LIMS
Experiencia en auditorías regulatorias