Perfiles Sanidad y Asistencial
De duración indefinida
Sant Celoni, Spain
Completa
Remuneración competitiva
Incorporación inmediata
¿Dónde trabajarás?:
Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.
¿Qué harás?:
Como QA Validation serás el/la responsable del correcto funcionamiento de los procesos de validación y cualificación de las diferentes áreas.
Durante tu día:
Gestionarás los Validation Master Plan (VMP) de proceso, limpieza y métodos analíticos.
Supervisarás directamente la correcta ejecución de cualificaciones (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) y validaciones (Proceso, Limpieza, Métodos Analíticos, Sistemas Informáticos, Servicios, Equipos de laboratorio y de Producción).
Desarrollarás el Annual Cleaning Monitoring (ACM) y On going Process Verification (OPV)
Revisarás y aprobarás toda la documentación para cualificar equipos de fabricación, sistemas y servicios.
Revisarás los planes de muestreo de servicios, seguimiento de resultados y evaluación de tendencias.
Validarás los procesos de fabricación de productos en fase de registro.
Establecer los Parámetros Críticos de Proceso (PCPs): desarrollar procedimiento, seguimiento del plan de evaluación por producto, revisión/aprobación de informes por producto, evaluación del impacto en validación de proceso, reevaluación del plan de validación.
Ocasionalmente:
Prepararás informes anuales de monitorización ambiental de las salas limpias, de los sistemas de aguas de proceso y aguas purificada, de temperatura y/o humedad de zonas de ambiente controlado/monitorizado.
Mantendrás la actualización de los Site Máster Files.
Asistirás a sesiones formativas de SSMA.
¿A quién buscamos?:
Tienes licenciatura en Química, Farmacia o similar
Experiência mínima de 2 años en un puesto similar.
Tienes nível de inglés elevado.
¿Qué ofrecemos?:
Contrato fijo
Salario competitivo según el perfil.
Horario de L a J 8,5 horas (entrada flexible entre las 8h-9h y salida versátil entre las 17h-18h) y viernes 6 horas con disponibilidad de hacer 8 horas un viernes cada cierto tiempo como retén.
¿Necesitas + info?:
Carlos Sola- (+34) 93 231 00 00 ext 116