Contexto
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El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas
.El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional
.
Descripción de la posici
ón
Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructur
al.
Responsabilidades princip
* ales Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esen
* cial.Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del est
* udio.Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulato
* rios.Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigad
* ores.Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y complet
* itud.Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su ci
* erre.Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establec
* idos.Apoyar en la gestión del
* TMF.Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulato
* rias.Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos cen
tros.
Requ
* isitos Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o s
* imilar.Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas
* (GCP).Formación específica en monitorización o gestión de ensayos cl
* ínicos.Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incl
* uyendo:Gestión de TMF y documentación es
* encial.Site start-up y clo
* se-out.Revisión de consentimientos y verificación de dato
* s/eCRF.Gestión de queries, desviaciones
y CAPA.
Competencias pe
* rsonales Autonomía y capacidad de monitorización indep
* endiente.Planificación eficiente del calendario de
* visitas.Atención al detalle en datos y documentación
* esencial.Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y
* sponsor.Comunicación pedagógica de requerimientos y corr
* ecciones.Capacidad de anticipar riesgos y proponer
* mejoras. xohynlm Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos l
imitados.