Overview
La siguiente información ofrece un resumen de las habilidades, cualidades y cualificaciones necesarias para este puesto.
Posición y Localización
Posición: Técnico/a QA Cualificaciones/Validaciones. Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia
Experiencia: 1 a 5 años en funciones similares.
Company Overview
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos, formas farmacéuticas acabadas y productos farmacéuticos de marca.
Responsabilidades
Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones.
Realización y revisión de análisis de riesgos.
Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones.
Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones.
Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
Mantenimiento de archivo GMP.
Soporte en auditorías internas y externas.
Requisitos
Formación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar.
Idiomas: español fluido. Inglés B2 es un plus.
Conocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento.
Experiencia: de 1 a 5 años en funciones similares.
Aptitudes: Capacidad de trabajo en equipo, dinámica y flexible. Capacidad de resolución de problemas y toma de decisión.
Beneficios
Horario con entrada adaptable.
Contrato indefinido.
Atractivo paquete salarial.
Seguro de vida y accidentes confiable.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
Proceso de Selección