Pb¿Quieres saber más? /b /ppbr/ppINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /ppbr/ppLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /ppbr/ppb¿Preparado para ser un #Challenger? /b /ppbr/ppb¿Qué buscamos? /b /ppbr/ppIncorporamos un/a nuevo/a INSUDER como bTécnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables /ben nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. /ppbr/ppbResponsabilidades específicas /b /ppbr/pulliCoordinar y revisar los análisis físico-químicos de productos inyectables. /liliPreparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales. /liliEvaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad. /liliGestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad. /liliGestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio. /liliAsegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado. /liliRealizar la calibración y verificación de equipos. /liliGarantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes. /liliEjecutar análisis críticos cuando sea necesario. /liliRedactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico. /liliRevisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos. /liliFormar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados. /liliLlevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes. /liliResolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo. /liliInvestigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados. /li /ulpbr/ppb¿Qué necesitas? /b /ppbr/pulliGrado en Farmacia, Química o similar. /liliNivel fluido de inglés y español /liliExperiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad. /liliExperiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químico. /liliSe valorará especialmente experiencia con productos inyectables. /liliConocimiento sólido de GMP. /liliManejo de EMPOWER, requisito imprescindible /liliSe valorará conocimientos de SAP y LabWare /li /ulpbr/ppb¡Nuestros beneficios! /b /ppbr/pp⏰Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, y tardes 14.00 a 22.00h /pp Contrato indefinido /pp Salario según valía (salario fijo + plus rotación) /p