Position
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Analista laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables
Location
Azuqueca de Henares
Experience
Al menos 2 años en funciones similares
Responsibilities
Tomar muestras y analizar, utilizando diferentes técnicas analíticas (GC, HPLC, TLC, KF), API, muestras intermedias o muestras finales, completando los boletines de trabajo de cada producto y realizar verificaciones de HPLC, GC, KF, balanzas analíticas; GMPs de acuerdo con las normas, las directrices de los Procedimientos Operativos Estándar (PNTs) en cuanto a la limpieza semanal del área de trabajo y del superior; con el fin de asegurar la buena calidad (cumplir con las especificaciones) de los diferentes productos, asegurar el buen funcionamiento de los equipos y facilitar la toma de decisiones de los superiores. Todo ello teniendo en cuenta las normas de seguridad indicadas por la empresa y el uso de los equipos de protección individual previstos en función de los riesgos de cada operación.
Realizar los análisis de productos intermedios, producto terminado y estudios de estabilidad.
Realizar los análisis relativos a transferencias de métodos analíticos.
Evaluación, reporte de datos y resultados.
Seguimiento de la documentación establecida para la ejecución de tareas en el laboratorio (procedimientos estándar de operación, documentación soporte, manuales, etc.) y sistemática de trabajo GxP.
Contribución para garantizar el estado de control formativo que se requiere en su ámbito de responsabilidad (técnica específica, GxP, seguridad, etc.).
Colaboración para el correcto desarrollo de las inspecciones regulatorias GMP, las auditorías de clientes y la ejecución del programa de auto-inspección.
Colaboración en el mantenimiento del buen estado de orden y limpieza del laboratorio.
Gestionar reactivos, materiales y estándares del laboratorio.
Realizar verificaciones diarias de los equipos requeridos.
Seguir las normas de trabajo (incluyendo orden y limpieza) y los procedimientos establecidos.
Participar en las investigaciones, OOS y OOT.
Qualifications
Formación: Grado Superior en Análisis y Control de Calidad o similar.
Experiencia: más de 1 año de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Control de Calidad, preferentemente en inyectables.
Deseable: conocimientos de software ofimático a nivel usuario y nivel de inglés básico. Experiencia en HPLC y GC empleando software Empower.
Habilidades personales: buena capacidad de organización y resolución de problemas, trabajo en equipo, iniciativa y toma de decisiones.
Habilidades técnicas: capacidad para trabajar en ambiente regulado.
Benefits
Horario rotativo de mañanas 06:00 a 14:00, tardes 14:00 a 22:00h y noches 22:00 a 06:00h.
Contrato indefinido.
Salario según valía (salario fijo + plus rotación + plus nocturnidad).
Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna. xpzdshu
Equal Opportunity Statement
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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