En pocas palabras
Posición: Técnico de Garantía de Calidad (Inspector/a)
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: Entre 1-3 años en una posición similar
Contrato: Temporal
¿Qui es saber más?
Chemo es un líder global en la industria farmacéutica, presente a lo largo de toda la cadena de valor, desde la investigación y desarrollo hasta la fabricación y comercialización de productos farmacéuticos. Apostamos por la calidad, la innovación y la mejora continua para ofrecer soluciones que impactan positivamente en la salud de las personas en todo el mundo.
Si buscas un entorno internacional, exigente y dinámico, y quieres seguir desarrollando tu carrera en Quality Assurance, esta es tu posibilidad.
¿Preparado/a para ser un/a #Challenger?
Qué buscamos
Buscamos una persona con experiencia en aseguramiento de calidad dentro de entorno farmacéutico, con capacidad para gestionar documentación GMP, materiales de packaging, aprobación de lotes, desviaciones y soporte en auditorías e inspecciones.
El reto
* Revisar y aprobar las especificaciones de componentes y materiales de packaging.
* Revisar y aprobar los batch records de aluminio impreso y la documentación asociada.
* Revisar y aprobar los datos analíticos relacionados con materiales y/o componentes de packaging según los SOPs internos, incluyendo la gestión de desviaciones.
* Emitir, revisar y aprobar documentación, así como firmar certificados de análisis de materiales de packaging para liberación o fines regulatorios en los distintos países de comercialización.
* Emitir y aprobar certificados de análisis relacionados con materiales de packaging.
* Aprobar y/o rechazar lotes de materiales de acondicionamiento en SAP.
* Monitorizar los informes de desviación asociados a lotes para su aprobación.
* Revisar, mantener y aprobar los master batch records y su estado en SAP, de acuerdo con la autorización de comercialización.
* Evaluar los requerimientos y solicitudes de clientes, incluyendo peticiones documentales o información relacionada con el registro de productos.
* Evaluar periódicamente el control de stock de bulk y packaging para decidir su disponibilidad tras el holding time.
* Dar soporte a solicitudes de clientes basadas en QTA, MA y/o incidencias de calidad.
* Gestionar reclamaciones a proveedores relacionadas con los lotes recibidos.
* Revisar y aprobar SOPs internos.
* Dar soporte durante inspecciones oficiales de calidad y auditorías de clientes.
* Realizar inspecciones internas y auditorías externas a terceros y/o proveedores.
* Dar soporte a la Qualified Person.
* Participar en investigaciones de calidad.
* Gestionar las muestras de retención.
* Gestionar la documentación GMP y su archivo.
* Formar a nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto.
* Desarrollar todas las funciones cumpliendo las normas de seguridad y utilizando los equipos de protección individual establecidos según los riesgos de cada operación.
Qué necesitas
* Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o ciencias relacionadas con la salud.
* Entre 1-3 años de experiencia en una posición similar.
* Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de entorno farmacéutico.
* Conocimiento avanzado en revisión de documentación GMP.
* Conocimiento de SAP/R3.
* Manejo de MS Office.
* Nivel de inglés intermedio o alto.
* Nivel bilingüe de español.
* Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Además, valoraremos muy positivamente
* Orientación a la innovación.
* Foco en el cliente.
* Buenas habilidades de comunicación.
* Capacidad de trabajo en equipo.
* Adaptabilidad y flexibilidad.
* Alta productividad.
* Orientación al autodesarrollo.
* Sentido de urgencia.
* Iniciativa.
* Proactividad, organización, persistencia y capacidad para trabajar bajo presión.
* Buenas habilidades de resolución de problemas.
Nuestros beneficios
* Contrato: de sustitución con posibilidad de indefinido.
* Flexibilidad horaria
* Desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global
* Entorno internacional, dinámico y orientado a la excelencia
* Proyecto estable con alto impacto en calidad y negocio
Cómo será el proceso de Selección
* Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
* 1 o 2 entrevistas con el equipo de Talent Acquisition y Hiring Manager.
* Comunicación continua durante todo el proceso.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
En Chemo promovemos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y basado en la igualdad de oportunidades. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, origen étnico o social, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición protegida por la legislación vigente.
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