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Técnico de validaciones it (csv)

Leganés
Avizor
Publicada el Publicado hace 21 hr horas
Descripción

PbResumen de la posición: /b /ppBuscamos un/una bTécnico de Validaciones IT (CSV) /b que quiera incorporarse al equipo Avizor, con la misión de asegurar el desarrollo y cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP. /ppbr/ppbFunciones: /b /pulliCumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP. /liliCoordinar y supervisar las actividades de validaciones informatizadas de proveedores/as externos. /liliGeneración y mantenimiento de documentación GMP relacionada. /liliColaboración en la definición de los requerimientos de usuario del sistema, realización de los análisis de riesgos y diseño de los tests de validación del sistema. /liliDesarrollar y ejecutar y/o supervisar las actividades de validación de sistemas informatizados. /liliParticipación en los Análisis de Riesgos derivados de modificaciones en sistemas informatizados. /liliAseguramiento del cumplimiento del Data Integrity /liliElaboración de la documentación necesaria /liliParticipación en procesos en el área de calidad: desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas, preventivas y de mejora, etc. /liliMantener una actualización de los sistemas y procesos de fabricación. /liliGestión de las cámaras de seguridad y accesos. /liliMantener inventario y documentación de todos los sistemas. /li /ulpbr/ppbPerfil: /b /ppbRequisitos imprescindibles: /b /pulliTitulación: Grado en Informática, Ingeniería, Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biotecnología,...). /liliExperiencia mínima de 3 años en el puesto dentro del sector. /liliConocimiento de: GMP, FDA 21 CFR, Data Integrity y metodologías de análisis de riesgos. /liliFamiliaridad con infraestructuras (Cloud vs On-premise), bases de datos (SQL), redes y sistemas tipo ERP (SAP), LIMS o MES. /liliNivel medio de inglés. /liliSoft skills: atención al detalle, habilidades comunicativas y pensamiento crítico.. /li /ulpbr/ppbSe valorará positivamente: /b /pulliFormación complementaria en Industria Farmacéutica o en Calidad y Seguridad Informática. /li /ulpbr/ppb¿Qué ofrecemos? /b /pulliSalario fijo según valía del candidato. /liliFlexibilidad horaria. /liliModelo híbrido con posibilidad de teletrabajo 2 días/semana. /liliAyuda económica para comida de 10€ diarios. /liliVacaciones: 22 días laborables + 2 días de libre disposición + días por exceso de horas de convenio + 24 y 31 de diciembre. /liliPlan de retribución flexible: seguro médico, tarjeta transporte y cheque guardería. /liliPlan de desarrollo profesional y formación continua. /liliAmbiente colaborativo, ágil y orientado a resultados. /liliIncorporación inmediata. /li /ulpbr/ppEn Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos. /p

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