En pocas palabras
Posición : Clinical Development Leader
Localización: Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid)
Experiencia : Al menos 3 años en puesto similar
¿Quieres saber más?
Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología.
Formarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica.
¿ Qué buscamos?
* Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA...).
* Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad.
* Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio...).
* Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación.
* Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos.
* Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio.
* Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs.
¡El reto!