¿Quiénes somos?
Somos una compañía farmacéutica en crecimiento, comprometida con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. Buscamos incorporar un/a Analista de Control Físico-Químico para reforzar nuestro equipo de laboratorio de Control de Calidad .
¿Cuál será tu misión?
Asegurar la correcta ejecución de los análisis físico-químicos de productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de las GMP, farmacopeas aplicables y estándares de calidad, contribuyendo directamente a la seguridad del paciente.
¿Cuáles serán tus responsabilidades?
* Realizar ensayos físico-químicos de productos semielaborados y terminados según PNT/SOP
* Ejecutar estudios de estabilidad conforme a protocolosICH
* Realizar muestreo y análisis de limpieza de equipos
* Registrar resultados en sistemas (LIMS) de forma precisa y completa
* Aplicar farmacopeas (USP, Ph. Eur., etc.) en los análisis
* Garantizar la integridad de datos (ALCOA+)
* Revisar documentación analítica
* Participar en investigaciones OOS, OOT y desviaciones
* Colaborar en análisis de causa raíz y acciones CAPA
* Calibrar y verificar equipos analíticos
* Reportar incidencias técnicas
* Identificar oportunidades de mejora en el laboratorio
* Participar en iniciativas de eficiencia
* Cumplir con normas de seguridad (HSE) y uso de EPIs
¿Qué buscamos?
* Formación técnica en Análisis y Control de Medicamentos o similar
* Mínimo 1 año en laboratorio de control físico-químico en industria farmacéutica
* Experiencia en entorno GMP/ GLP
* Experiencia con técnicas analíticas: HPLC,UV, CG
* Atención al detalle y rigor analítico
* Capacidad de interpretación de resultados
* Pensamiento crítico y resolución de problemas
Se valorará
* Manejo de LIMS y/o Empower
* Experiencia en análisis de medicamentos