Quality Specialist – Entorno GMP | Expansión QC | SAP
¿Tienes experiencia en
Calidad dentro del sector farmacéutico
y te motivan los proyectos de transformación? Buscamos un/a profesional para incorporarse a un proyecto estratégico enfocado en la
implantación de SAP
y la
expansión de laboratorio de Control de Calidad (QC) .
Tu misión
Serás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad durante la ampliación del laboratorio, asegurando que instalaciones, equipos y documentación cumplan con los requerimientos GMP y regulatorios.
Principales responsabilidades
Soporte de calidad en la implantación de
SAP
Coordinación de la
recualificación de salas y equipos (IQ/OQ/PQ)
Gestión de
Change Control
Elaboración y revisión de documentación GMP:
protocolos, SOPs, informes
Preparación de documentación para
inspecciones regulatorias
Soporte en verificaciones funcionales de métodos analíticos (PV/PQ)
Asegurar la trazabilidad y cumplimiento en entorno regulado
Qué buscamos
Experiencia en
QA/QC en entorno farmacéutico o biotecnológico (GMP)
Conocimiento en
cualificación de equipos y salas limpias
Experiencia en
gestión documental y auditorías
Valorable conocimiento en
CSV (Computer System Validation)
Se valorará experiencia en
equipos térmicos
Perfil
operativo, resolutivo y con capacidad de interlocución en auditorías
Qué te ofrecemos
Proyecto estratégico de alto impacto
Entorno internacional y altamente regulado
Oportunidad de participar en proyectos de expansión y transformación
Desarrollo profesional en un contexto dinámico