ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical ProfileNo espere a enviar su solicitud después de leer esta descripción; se espera un granvolumen de candidaturas para esta posibilidad.Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)En ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional. ¿Cuál será tu rol?Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:FDARegulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA. ¿Qué buscamos?5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).Experiencia consolidada en:Roadmaps regulatoriosFDA, marcado CE / MDREvaluación y gestión de casosAnálisis de proyectos europeosInglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional). Encaje idealEste rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:Consultoras especializadas en Medical Devices e IVDFirmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitarioConsultoras técnicas de marcado CE e ISOGrandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional ¿Qué ofrecemos?Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)Contrato indefinidoFormato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)2 semanas de teletrabajo extra en julio y agostoFlexibilidad horariaSeguro médicoSeguro de vidaFormación adaptadaOtros beneficios fiscales y de bienestarDesarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet. ¿Te interesa o conoces a alguien que encaje? xhfqzwm Inscríbete directamente en LinkedIn o compártenos tu perfil.