Posición • Técnico/a de Garantía de Calidad (Validaciones/Desviaciones) OOS – Planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.
Experiencia • 3‐4 años en funciones de validación, servicio técnico, control de calidad o producción en una planta farmacéutica, preferiblemente de inyectables.
Localización Azuqueca de Henares, España.
¡El reto! Gestionar desviaciones y participar en investigaciones multidisciplinarias con producción, laboratorio, almacén, compras, servicio al cliente, diseño, mantenimiento e ingeniería.
Analizar, documentar y dar seguimiento a resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), asegurando medidas correctivas efectivas.
Realizar y supervisar validaciones de procesos, cumpliendo normas de calidad y regulaciones.
Ejecutar y controlar procedimientos de limpieza de equipos y áreas, garantizando ausencia de contaminantes.
Registrar, rastrear y analizar datos de calidad en SAP.
Promover iniciativas de mejora continua, fomentando cultura de calidad.
Participar en auditorías internas, de clientes y autoridades reguladoras.
Gestionar y actualizar procedimientos de trabajo, controlar cambios y ejecutar protocolos de calidad.
Garantizar documentación precisa y trazabilidad, conforme a buenas prácticas de fabricación (normas europeas e internacionales).
Colaborar en documentación de validación (protocolos e informes) y pruebas de validación/qualificación de procesos.
Revisar protocolos e informes de validación preparados por personal interno o externo.
Actuar como experto en auditorías e inspecciones externas.
Implementar y supervisar planes de acción derivados de auditorías y controles de cambios.
Mantener archivos organizados de documentación de validación, desviaciones, OOS y OOT.
Gestionar sistemas de calidad relacionados con validaciones, investigaciones de causas fundamentales, desviaciones, control de cambios y planes CAPA.
Qué necesitas? Formación: Grado o licenciatura en Farmacia, Química, Ingeniería Química o disciplina afín.
Idiomas: Español e inglés.
Conocimientos específicos de GMP (UE y FDA).
Competencias: Comunicación efectiva, proactividad, trabajo bajo presión, colaboración, análisis y resolución de problemas, organización, persistencia, gestión de imprevistos, toma de decisiones rápida y adaptabilidad.
Beneficios Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida a partir de 16:30 según hora de entrada.
Contrato fijo.
Atractivo paquete salarial según valía.
Company Overview INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos de marca, con más de 9000 profesionales en 50+ países.
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