En RDT somos referentes en arquitectura e ingeniería para el sector farmacéutico y afines. Nuestro compromiso es transparente : estar presentes en todo el ciclo de la de las actividades
Se busca un profesional estructurada y planificador y con actitud proactiva. Con un mínimo de 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.
Qué te espera
- Generar y mantener los Procedimientos Normalizados de Trabajo para las actividades locales siguiendo las directrices de Corporate para las actividades de calidad y farmacovigilancia
- Generar mantener los documentos necesarios para seguimiento de la calidad a nivel local (KPI CAPAs desviaciones )
- Mantener actualizado los sistemas internos para la gestión y la trazabilidad de los documentos relacionados con la Calidad (Trackwise Hermes .)
- Cualificar a los proveedores asegurando que estos realizan las operaciones de fabricación de acuerdo con las BPF y / o BPD.
- Asegurar que existe un sistema de planificación realización de auditorias así como la existencia con cada uno de ellos de un Anexo Técnico donde se detallen las responsabilidades de cada empresa.
- Aprobar los clientes confirmando que están autorizados para la recepción de medicamentos.
- Supervisar las reclamaciones o consultas provenientes del mercado (farmacéuticos mayoristas médicos pacientes...) para los productos locales como corporativos - Mantener un sistema para recopilar tratar y evaluar la información sobre todas las sospechas de reacciones adversas de los medicamentos de los que Chiesi España es titular.
- Participar y / o organizar las acciones de formación necesarias para la aplicación de las herramientas corporate para el seguimiento de la calidad
Requisitos del perfil
- Titulación universitaria en Farmacia Química Biotecnología o similar.
- Experiencia mínima de 5 años en calidad dentro del sector farmacéutico.
- Conocimiento profundo de normativas GMP ISO 9001 ICH Q10 y legislación sanitaria.
- Habilidades de liderazgo comunicación y gestión de equipos.
- Inglés técnico fluido (muchas auditorías y documentación son en inglés). Se valorará conocimientos de Portugués.
Súmate a nuestro equipo y aporta tu conocimiento en proyectos que transforman la salud del futuro!
Key Skills
Quality Assurance,FDA Regulations,Food Industry,Food Safety Experience,ISO 9001,Quality Systems,Food Processing,Quality Control,Quality Management,QA / QC,Selenium,HACCP
Employment Type: Full Time
Experience: years
Vacancy: 1
#J-18808-Ljbffr