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Responsable de control de calidad

Madrid
BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent
Responsable control de calidad
Publicada el 8 junio
Descripción

PbTakeTalent /b se une ab PharmaMar /b en la búsqueda de una persona para la bGerencia de Control de Calidad /b, con el objetivo de liderar el laboratorio y garantizar la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de los estándares regulatorios. /ppbr/ppbPharmaMar /b apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, con una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias y soluciones diferenciadas. El área de bControl de Calidad /b es clave para asegurar la calidad de los productos, la robustez de los procesos y el cumplimiento normativo, contribuyendo al éxito de los proyectos actuales y futuros de la compañía. /ppbr/ppb¿Qué harás? /b /ppbr/pulliDiseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio. /liliAsegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados. /liliGarantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo. /liliSupervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos. /liliElaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos, inversiones y necesidades de personal y formación). /liliAnalizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas. /liliAprobar especificaciones de materiales y productos. /liliFirmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos. /liliColaborar de forma proactiva con Producción y otros departamentos para optimizar y mejorar procesos. /liliCoordinar con Desarrollo Analítico la correcta transferencia de métodos analíticos, incluyendo partners y CMOs. /liliRepresentar al área de Control de Calidad en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias. /liliLiderar, junto con QA, la cualificación de laboratorios subcontratados. /liliIdentificar oportunidades de mejora para optimizar recursos y reducir desperdicios. /liliRealizar seguimiento de la normativa aplicable e implantar cambios regulatorios en tiempo y forma. /liliGestionar el equipo del área fomentando un entorno colaborativo, motivador y orientado a resultados. /liliGarantizar el cumplimiento de los estándares de seguridad y salud en el laboratorio. /li /ulpbr/ppbRequisitos del puesto: /b /ppbr/pulliTitulación universitaria en Ciencias de la Salud (preferiblemente Química Orgánica). /lili Amplio conocimiento de técnicas analíticas e instrumentales (HPLC, GC, entre otras). /lili Experiencia en análisis microbiológicos y sus requisitos asociados. /lili Conocimiento sólido de guías ICH y normativa GMP aplicable a ensayos. /lili Experiencia en validación de métodos analíticos. /lili Manejo de herramientas ofimáticas (Word, Excel, PowerPoint). /lili Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito. /lili Capacidad analítica, liderazgo y orientación al trabajo en equipo. /lili Capacidad de planificación y gestión de proyectos con autonomía. /lili Perfil organizado, meticuloso y con capacidad para gestionar múltiples interlocuciones. /lili Buenas habilidades de comunicación. /lilib Al menos 5 años de experiencia /ben laboratorio de ensayos químicos, preferiblemente en la industria farmacéutica. /lili Experiencia previa en funciones de responsabilidad con bgestión de equipos. /b /li /ulpbr/ppbQué se ofrece /b /ppbr/pulliSalario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos. /liliPaquete de beneficios sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros). /liliHorario flexible de entrada y jornada intensiva los viernes. /liliEntorno de trabajo dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional. /lili Compromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo. /li /ul

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