P¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? /p p En b ALTEN España /b creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito. /p pb¿Quieres formar parte de este desafío? /b /pp Desde el área de b Life Sciences /b buscamos incorporar un/a b Regulatory Affairs, CMC Specialist /b para un proyecto estratégico con uno de nuestros clientes líder en el sector farmacéutico en b Riells, Gerona. /b /p pb¿Qué tipo de funciones podrás realizar? /b /pulli Preparación del core package para compañías afiliadas con el fin de presentar variaciones CMC y renovaciones en expedientes aprobados. /lili Asegurar el alineamiento documental entre el dossier licensor y el CMO para mantener la conformidad regulatoria durante el ciclo de vida del producto. /lili Análisis y gestión de discrepancias en especificaciones, métodos analíticos y otras secciones entre los expedientes registrados. /lili Evaluación del impacto CMC en la integridad regulatoria y prevención de desviaciones debidas a información no alineada. /lili Colaboración con equipos internos (Regulatory, QA, Producción, QC) para asegurar consistencia documental y soporte técnico en actividades CMC. /lili Revisión, actualización y consolidación de la documentación regulatoria. /lili Soporte en actividades de dossier management, variaciones, renovaciones y lifecycle management. /li /ul pb¿Qué esperamos de ti? /b /pulli Grado en Farmacia, Química, Biotecnología, Ingeniería Química o similar. /lili Experiencia en documentación CMC en el sector farmacéutico. /lili Experiencia directa en preparación de documentación regulatoria, variaciones y actualización de expedientes. /lili Disponibilidad para trabajar 100% presencial en Riells. /lili Inglés intermedio /lili Sólido entendimiento de normativas CMC y del entorno regulatorio europeo/internacional. /li /ul pb Competencias valoradas /b /pulli Experiencia en colaboración con CMOs. /lili Conocimiento de procesos de lifecycle management regulatorio. /lili Capacidad analítica y atención al detalle. /lili Experiencia previa en entornos GMP, QA o QC (plus). /li /ul pb¿Qué te espera en ALTEN España? /b /pulli Participación en proyectos innovadores del sector farmacéutico con empresas líderes como Sanofi. /lili Planes de formación y desarrollo profesional continuo. /lili Entorno colaborativo y multicultural. /lili Programas enfocados al bienestar y crecimiento personal. /li /ul p¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo! /ppb#ALTENSpain #LifeSciences #RegulatoryAffairs #CMC #PharmaJobs #RegulatoryCMC /b /p