Director/a Técnico – Clinical Trials
Importante empresa del sector farmacéutico busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad especializado/a en distribución farmacéutica (GDP), con potencial para asumir la posición de Director Técnico (DT) a medio plazo (plan de sucesión a 2 años).
Posición en la organización: Reporte funcional local a Dirección Técnica y Regulatory Affairs, Reporte funcional global a General Head of Regulatory & Quality Affairs, Reporte jerárquico directo a CEO y COO. Interacción diaria con: Operaciones y Almacén; Equipos internos (Customer Service, IT, Finance, etc.).
Rol estratégico en cumplimiento regulatorio y operaciones.
Responsabilidades principales A. Sistema de Calidad y Cumplimiento GDP Mantener y mejorar el Sistema de Garantía de Calidad (QMS) en distribución
Gestión integral de documentación de calidad: PNTs (SOPs), Registros y evidencias, Listas maestras
Seguimiento de KPIs de calidad y reporting
Participar en la cualificación de proveedores y clientes
Supervisar actividades relacionadas con: instalaciones y equipos, calibraciones y cualificaciones, mantenimiento y limpieza
B. Auditorías, Autoinspecciones y CAPA Planificación y ejecución de autoinspecciones GDP
Elaboración de informes y seguimiento de CAPAs
Participación en auditorías de clientes
Coordinación de auditorías a terceros y proveedores
C. Gestión de Incidencias y Recall Gestión de desviaciones / no conformidades, reclamaciones, acciones correctivas y preventivas
Liderar procesos de retirada de medicamentos (recall)
Coordinación con AEMPS en situaciones críticas
Gestión de alertas y medidas regulatorias
D. Serialización, Sistemas y Trazabilidad Gestión operativa de serialización (SEVEM)
Control de trazabilidad y verificación
Mantenimiento de documentación en sistemas internos (ej. ShareME)
E. Funciones de Director Técnico Suplente Actuar como DT suplente en ausencias
Asegurar cumplimiento regulatorio y continuidad operativa
Participación en un plan de sucesión estructurado hacia Dirección Técnica
Requisitos imprescindibles Grado o Licenciatura en Farmacia
Experiencia en distribución farmacéutica bajo GDP
Experiencia en: gestión documental de calidad, auditorías y autoinspecciones, desviaciones y CAPA
Inglés alto (oral y escrito)
Perfil con autonomía, capacidad de priorización, visión operativa con foco en compliance
Se valorará Experiencia en entornos dinámicos y exigentes
Buenas habilidades de comunicación e influencia transversal
Experiencia en: certificaciones ISO, medicamentos de frío (2–8o), estupefacientes, Regulatory Affairs
Beneficios Proyecto estable con plan real de crecimiento a Director Técnico
Entorno internacional y dinámico
Alta visibilidad dentro de la organización
Salario competitivo: 40.000 – 43.000 €
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