Empresa medtech en fase de desarrollo avanzado busca incorporar a tiempo completo un/a Lead Mechanical Engineer para liderar la evolución de un prototipo de dispositivo médico de sutura endoscópica hacia un sistema funcional, robusto y preparado para validación preclínica.
Experiencia, cualificaciones y habilidades interpersonales, ¿tiene todo lo necesario para triunfar en esta oportunidad? Descúbralo a continuación.
La persona seleccionada trabajará directamente con el equipo fundador médico, proveedores especializados, montadores, diseñadores industriales y asesores regulatorios, con foco en el desarrollo de un dispositivo mecánico flexible, miniaturizado y orientado a procedimientos de endoscopia digestiva avanzada.
Buscamos un perfil muy práctico, con capacidad para transformar conceptos mecánicos complejos en soluciones fabricables, ensayables, documentadas y técnicamente sólidas.
Responsabilidades
* Liderar el desarrollo mecánico del prototipo funcional.
* Rediseñar, integrar y optimizar mecanismos miniaturizados en un entorno flexible.
* Trabajar en el desarrollo de subconjuntos relacionados con punta distal, sistema de sutura, aguja, anclaje, hilo, tubo flexible y mango.
* Desarrollar piezas, ensamblajes y evoluciones de diseño en CAD paramétrico, preferiblemente Fusion 360.
* Coordinar proveedores externos de micromecanizado, tubos, acero inoxidable, polímeros técnicos, impresión 3D y ensamblaje.
* Analizar fallos mecánicos, tolerancias, fricción, deformación, holguras, alineación y transmisión de fuerza.
* Definir y ejecutar pruebas de banco y pruebas ex vivo junto con el equipo clínico/técnico.
* Preparar planos, especificaciones técnicas, listas de materiales, control de versiones y documentación técnica básica.
* Asegurar que el desarrollo del prototipo sea compatible con una futura estrategia regulatoria, de calidad e industrialización.
* Participar en reuniones presenciales periódicas con montadores, proveedores y laboratorio.
Requisitos
* Titulación en Ingeniería Mecánica, Ingeniería Industrial, Ingeniería Biomédica, Diseño Industrial técnico o similar.
* Experiencia mínima de 5 años en desarrollo de producto físico, prototipado mecánico o ingeniería de producto.
* Experiencia demostrable en diseño, fabricación, iteración y validación de prototipos funcionales.
* Dominio de herramientas CAD paramétricas, preferiblemente Fusion 360. También se valorará experiencia con SolidWorks, Inventor, Creo u otras herramientas similares.
* Capacidad para diseñar piezas y ensamblajes teniendo en cuenta tolerancias, fricción, deformación, holguras, alineación, transmisión de fuerza y fabricabilidad.
* Experiencia trabajando con proveedores externos, talleres, montadores o fabricantes de piezas de precisión.
* Conocimiento práctico de procesos de fabricación como micromecanizado, mecanizado CNC, impresión 3D, corte láser, fabricación en acero inoxidable, polímeros técnicos y ensamblaje de prototipos.
* Capacidad para preparar planos técnicos, especificaciones, BOM/listas de materiales, control de versiones y documentación técnica básica.
* Perfil muy práctico, resolutivo y orientado a ensayo-error, con capacidad para trabajar en entornos de alta incertidumbre técnica.
* Capacidad para liderar técnicamente el desarrollo, coordinar proveedores y tomar decisiones de diseño con criterio.
* Inglés técnico suficiente para comunicarse con proveedores, revisar documentación técnica y participar en reuniones internacionales.
* Disponibilidad para asistir a reuniones presenciales periódicas en Madrid con equipo técnico, proveedores, montadores y laboratorio.
Muy valorable
* Experiencia previa en medical devices o producto sanitario.
* Experiencia en catéteres, endoscopia, laparoscopia, cardiovascular, neurovascular, cirugía mínimamente invasiva o instrumentación quirúrgica.
* Experiencia con dispositivos flexibles, cables de tracción, sistemas miniaturizados, transmisión de fuerza a distancia o mecanismos accionados desde mango.
* Conocimiento de materiales como acero inoxidable, nitinol, polímeros técnicos, PTFE, Pebax, silicona u otros materiales utilizados en dispositivos médicos.
* Experiencia en diseño de piezas pequeñas, mecanismos de precisión o sistemas con limitaciones severas de espacio.
* Conocimiento básico de normativa aplicable a producto sanitario, especialmente ISO 13485, ISO 14971, MDR o documentación técnica para desarrollo regulado.
* Experiencia en pruebas de banco, ensayos funcionales, validación de prototipos o preparación de dispositivos para estudios preclínicos.
* Experiencia en startups, spin-offs, proyectos early-stage o entornos de I+D aplicada.
* Capacidad para trabajar de forma muy autónoma, con mentalidad de ownership y orientación clara a hitos.
Se ofrece
* Incorporación a un proyecto medtech innovador en fase de prototipo avanzado.
* Trabajo directo con fundadores médicos y equipo técnico especializado.
* Alta autonomía técnica y capacidad real de impacto en el diseño del producto.
* Participación en una fase clave de evolución del prototipo hacia validación preclínica. xpzdshu
* Salario competitivo según experiencia.
* Posibilidad de incentivo a largo plazo ligado a hitos técnicos, financiación y permanencia