¿Quiénes somos?
¿Le interesa este puesto? Puede encontrar toda la información relevante en la descripción a continuación.
Somos una compañía farmacéutica en crecimiento, comprometida con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. Buscamos incorporar un/a Analista de Control Físico-Químico para reforzar nuestro equipo de laboratorio de Control de Calidad.
¿Cuál será tu misión?
Asegurar la correcta ejecución de los análisis físico-químicos de productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de las GMP, farmacopeas aplicables y estándares de calidad, contribuyendo directamente a la seguridad del paciente.
¿Cuáles serán tus responsabilidades?
Realizar ensayos físico-químicos de productos semielaborados y terminados según PNT/SOP
Ejecutar estudios de estabilidad conforme a protocolosICH
Realizar muestreo y análisis de limpieza de equipos
Registrar resultados en sistemas (LIMS) de forma precisa y completa
Aplicar farmacopeas (USP, Ph. Eur., etc.) en los análisis
Garantizar la integridad de datos (ALCOA+)
Revisar documentación analítica
Participar en investigaciones OOS, OOT y desviaciones
Colaborar en análisis de causa raíz y acciones CAPA
Calibrar y verificar equipos analíticos
Reportar incidencias técnicas
Identificar oportunidades de mejora en el laboratorio
Participar en iniciativas de eficiencia
Cumplir con normas de seguridad (HSE) y uso de EPIs
¿Qué buscamos?
Formación xsgfvud técnica en Análisis y Control de Medicamentos o similar
Mínimo 1 año en laboratorio de control físico-químico en industria farmacéutica
Experiencia en contexto GMP/ GLP
Experiencia con técnicas analíticas: HPLC,UV, CG
Atención al detalle y rigor analítico
Capacidad de interpretación de resultados
Pensamiento crítico y resolución de problemas
Se valorará
Manejo de LIMS y/o Empower
Experiencia en análisis de medicamentos