Introducción
Advanced Accelerator Applications, una empresa de Siemens Healthineers, es líder mundial en la producción de radiotrazadores PET. Con más de dos décadas de experiencia, estamos comprometidos a ofrecer radiofármacos y servicios de diagnóstico confiables y de alta calidad que nos han establecido como un socio confiable en imágenes PET.
La oportunidad es para el puesto de QA Specialist en la planta de Castellanos de Moriscos (Salamanca).
Responsabilidades
* Gestionar el cumplimiento de GMP y requisitos de autoridades sanitarias locales.
* Garantizar la correcta ejecución de los programas de cualificación, mantenimiento, calibración y revalidación de equipos e instalaciones.
* Gestionar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio y reclamaciones, asegurando investigación, resolución y documentación conforme a los estándares.
* Colaborar activamente en inspecciones de Autoridades Competentes y auditorías de terceros, dando soporte durante todo el proceso.
* Asegurar la correcta aplicación de los principios ALCOA+ en la documentación GxP, garantizando la integridad de los datos en cada etapa del sistema de calidad.
Requisitos
* Grado en Farmacia.
* Dominio del idioma local y nivel de inglés fluido, tanto hablado como escrito.
* Más de 2 años de experiencia en el departamento de Quality Assurance y conocimiento sólido de la normativa GMP.
* Deseable formación en seguridad radiológica.
* Alta afinidad y sensibilidad por los aspectos de calidad y cumplimiento normativo.
* Habilidades de comunicación y colaboración abiertas y claras, orientadas a garantizar el buen funcionamiento de las operaciones diarias.
* Sentido adecuado de la urgencia en la gestión de tareas y prioridades.
* Perfil fiable, presente y con capacidad para transmitir energía en procesos de mejora continua y consolidación del sistema de calidad.
Declaración de igualdad de oportunidades
Como empleador que ofrece igualdad de oportunidades, damos la bienvenida a las solicitudes de personas con discapacidades.
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