Job Description
¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica global que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? ¡Esta es tu oportunidad! En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Técnico en Cualificaciones
que va a ser responsable de ejecutar y apoyar los procesos de cualificación de equipos e instalaciones dentro de la planta. Técnico de Cualificaciones tendrá que asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias (GMP) y los estándares internos de calidad. Su labor es principal para garantizar que los procesos productivos se realicen en condiciones controladas y validadas, contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.
Responsabilidades principales
Ejecutar actividades de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de cualificación.
Realizar pruebas y mediciones necesarias para validar parámetros críticos.
Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento y Validación para asegurar la correcta ejecución de los planes de cualificación.
Registrar y documentar resultados de pruebas y actividades conforme a los estándares GMP.
Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cualificaciones.
Mantener actualizados los registros y bases de datos de cualificaciones.
Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y reportarlas a su superior.
Requisitos
Técnico Superior o universitario en carreras afines: Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, Farmacia o áreas relacionadas.
Mínimo 2 años de experiencia en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
Conocimiento práctico de normativas GMP y estándares de calidad aplicables.
Manejo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.
Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
Habilidades para la interpretación de planos, diagramas y manuales técnicos.
Uso de herramientas informáticas (MS Office, software de gestión documental).
Competencias personales
Atención al detalle y rigor en la documentación.
Capacidad para trabajar en equipo y comunicación efectiva.
Proactividad y orientación a resultados.
Orientación al cumplimiento de los plazos establecidos.
Condiciones laborales
Jornada: Tiempo completo.
Lugar de trabajo: Planta Salamanca.
Reporta a: Responsable de Cualificaciones.
Si quieres trabajar en un ambiente dinámico y profesional donde tu trabajo tendrá un impacto real en la calidad de vida de millones de animales en todo el mundo, envía tu candidatura y únete a nuestro equipo para crecer profesionalmente y contribuir a un futuro más saludable.
Required Skills:
Accountability
Accountability
Adaptability
Applied Engineering
Biomaterials
Biopharmaceutical Industry
cGMP Compliance
Column Chromatography
Compliance Assurance
Computer Literacy
Controls Compliance
Data Analysis
Environmental Health and Safety (EHS) Management
Equipment Set Up
Lean Manufacturing Tools
Management Process
Medical Device Management
Medical Devices
Pharmaceutical Manufacturing
Pharmaceutical Microbiology
Pharmaceutical Quality Assurance
Process Monitoring
Process Optimization
Process Troubleshooting
Quality Management System Auditing
+ 5 more
Preferred Skills:
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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status: Regular
Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements: Not Applicable
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date: 11/12/2025
Requisition ID: R
#J-18808-Ljbffr