Industria químico-farmacéutica de referencia en el sector, especializada en la fabricación de principios activos API's) precisa incorporar en la, su planta de producción ubicada en Aranjuez:
RESPONSABLE DE LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA
Funciones:
* COORDINACION Y SUPERVISION del laboratorio, ensayos microbiológicos y del equipo de analistas.
* Realización de controles internos, incluyendo: Preparación y control de medios de cultivo, Controles ambientales, Caracterización de aislamientos microbiológicos.
* Análisis microbiológicos de muestras de principios activos (API's).
* Análisis de endotoxinas, partículas y esterilidad.
* Análisis de aguas de grado farmacéutico.
* Preparación y control de materiales de referencia.
* Validación y verificación de métodos microbiológicos. Cualificación de equipos.
* Soporte en ensayos de eficacia antimicrobiana.
* Investigación de desviaciones (OOS, CAPA's)
* Redacción y revisión de documentación técnica y procedimientos, informes de validación, protocolos y registros.
* Auditorias internas y externas (clientes y autoridades regulatorias).
* Garantizar el cumplimiento de las medidas de seguridad establecidas, y del cumplimiento de la normativa GMP.
Requisitos:
* Formación universitaria en Microbiología, Biología, Farmacia, Química o similar.
* Experiencia mínima de 5 años en laboratorio microbiológico en la industria farmacéutica, dentro de esta experiencia, mínima de 1-2 años como COORDINADOR /SUPERVISOR del laboratorio y con equipo.
* Conocimiento sólido de normativas GMP.
* Capacidad de liderazgo, organización y trabajo en equipo.
* Nivel medio-alto de inglés técnico.
Se ofrece:
* Incorporación a una empresa sólida en crecimiento, con proyectos innovadores.
* Entorno de trabajo profesional y altamente especializado.
* Formación continua y posibilidades de desarrollo.
* Retribución competitiva acorde con la experiencia y perfil del candidato/a.