¿Te interesaría seguir desarrollándote como Senior QA Specialist en una empresa líder del sector farmacéutico, en un entorno vibrante orientado al desarrollo estratégico del Sistema de Gestión de Calidad?
Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a Senior QA Specialist para participar en proyectos de desarrollo de diseño e implementación del aseguramiento de la calidad en una nueva planta ubicada en Paterna, Valencia.
Tu misión será dar soporte integral a las actividades de GMP, compliance, gestión documental y auditorías, liderando procesos estratégicos que garantizan la excelencia y el cumplimiento normativo de la compañía.
¿Cuáles serán tus funciones principales?
- Dar soporte a la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a GMP y procedimientos internos.
- Gestionar y mantener documentación QA: SOPs, instrucciones de trabajo, plantillas y registros controlados.
- Proporcionar supervisión de calidad (quality oversight) sobre operaciones de fabricación y procesos asociados.
- Participar activamente en la gestión de desviaciones, incidencias, no conformidades, controles de cambios y CAPAs, apoyando en la investigación y análisis de causa raíz.
- Participar en la preparación, coordinación y seguimiento de auditorías internas, externas, de clientes e inspecciones regulatorias.
- Monitorizar el cumplimiento de normativas farmacéuticas aplicables y estándares GMP.
- Colaborar de forma transversal con departamentos como Producción y Regulatory Affairs para asegurar la integración de requisitos de calidad.
- Apoyar el diseño e impartición de formaciones relacionadas con GMP y compliance.
- Dar soporte a actividades relacionadas con Deputy QP cuando sea requerido según necesidades de negocio.
Para ello, ¿qué vas a necesitar?
- Grado universitario en Ingeniería Industrial, Química o similares
- Entre 3 y 5 años de experiencia en Quality Assurance preferiblemente en de la industria farmacéutica,
- Experiencia tra